近日，恒瑞医药收到了好意思国FDA 483表格，这次FDA检查波及公司连云港地区一处制剂分娩场面，检查时分为2024年1月8日-16日。凭据FDA官网，恒瑞这次的FORM 483挂网时分为2024年6月4日。 但这份FORM 483仍是不是简单的483第一阶段，凭据FDA官网数据库表示，恒瑞这次的现场检查仍是参预第二阶段，OAI（Official Action Indicated）阶段。 意味着FDA在审查企业初步修起和改正设施后，作念出了致密监管决定。 对于医药制造现场检查来说，仍是参预严重